【重要公告】人人應用細胞生物科技股份有限公司取得衛生福利部 GTP 實驗室認可
人人應用細胞生物科技股份有限公司於民國114年12月31日通過衛生福利部審核,正式取得符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)實驗室認可。
本次認可項目為CIK自體免疫細胞治療,適應症為實體癌第四期,並由佛教正德醫院作為施行醫療機構,依相關法規執行臨床細胞治療醫療業務。
該項認可代表本公司於細胞製備流程、品質管理、環境控管及法規遵循等核心面向,均符合主管機關所訂定之專業標準。
CIK免疫細胞製備高度仰賴穩定且可追溯之製程管理,此次取得GTP認可,象徵本公司已建立一致性、合規性與延展性的細胞治療技術平台,為後續臨床合作與技術深化提供堅實可靠的基礎。
展望未來,本公司將精進細胞製程技術的提昇,以嚴謹、安全的品質管理,與醫療機構共同推動延續健康與生命品質的細胞治療。
